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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Codice pratica: N1B/07/2253 del 7 marzo 2008. Specialita' medicinale: REGAINE (autorizzato con procedura nazionale). Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 7a. Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 7b2. Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide. 7c. Aggiunta di un sito di produzione per tutte le operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti. Relativa al medicinale: REGAINE. Confezione e numero di A.I.C.: "2% soluzione cutanea" flacone da 60 ml - A.I.C. n. 026725010. Aggiunta dell'officina di produzione Pharmacia & Upjohn Company, 7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan 49001 per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo S-082854 (A pagamento).