Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ZANTAC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150 mg compresse effervescenti" 20 cpr - A.I.C. n. 024448072;
      "300 mg compresse effervescenti" 10 cpr - A.I.C. n. 024448096.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1B/08/250 del 5 marzo 2008.
   25.a.2  Modifica specifiche eccipiente precedentemente non inserita
nella Farmac. eur. per ottemperare a Farmac. naz. di Stato membro.
   Codice pratica: N1B/08/169 del 19 marzo 2008.
   20.c  Altre  modifiche  di una procedura di prova di un eccipiente,
anche sostit. di una procedura di prova approvata con una procedura di
prova nuova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-083051 (A pagamento).