ratiopharm Italia - S.r.l. Sede legale in Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.44 del 12-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE RATIOPHARM ITALIA.
   Confezione numero di A.I.C.:
      "25 mg/10 ml collutorio" flacone 160 ml - A.I.C. n. 035761016.
   (Comunicazione AIFA del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/416.
   Modifica  n.  9  -  Eliminazione  di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.,  con  stabilimento  sito in via
Volturno n. 48, 20089 Quinto De Stampi, Rozzano, Milano.
   Specialita' medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035998018.
   (Comunicazione AIFA del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/440.
   Modifica  n.  33  -  Modifica  minore della produzione del prodotto
finito.    Miscelazione    terminale   eseguita   tramite   diluizioni
geometriche.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-083230 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.