Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco: 11137 - feb. 2008). Codice pratica: N1B/08/40.
 
   Titolare:  I.B.N.  Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14 Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: LATTULOSIO SAVIO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "6,67/10  ml sciroppo" 20 contenitori monodose da 10 ml - A.I.C.
n. 035970019.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.2  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;
      7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;
      8.b.2  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                    Il direttore del regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-083262 (A pagamento).