Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio.
 Tipologia: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att.,
 prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio
lotti, controllo lotti). Estratto prot. n. AIFA.AIC/34798 del 2 aprile
                  2008). Codice pratica: N1A/08/373.
 
   Titolare  del  medicinale:  Sanofi  Pasteur  MSD  S.p.a., via degli
Aldobrandeschi n. 15, 00163 Roma.
   Specialita' medicinale: ADIUGRIP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 034399016/M;
      10   siringhe  preriempite  da  0,5  ml  con  ago  -  A.I.C.  n.
034399028/M;
      1   siringa  preriempita  da  0,5  ml  senza  ago  -  A.I.C.  n.
034399030/M;
      10  siringhe  preriempite  da  0,5  ml  senza  ago  -  A.I.C. n.
034399042/M.
   Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/H/0105/001/IA/060.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
eliminazione  del  sito  Novartis  Vaccines  and Diagnostics, Inc 4560
Horton  Street  Emeryville  CA  94608-2916  USA  per  il  controllo di
qualita' ed il rilascio del bulk dell'adiuvante MF59C.l.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Antonella Muci
 
S-083387 (A pagamento).