Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 5 marzo 2008). Codice pratica: N1B/07/2324.
 
   Titolare:  Abiogen  Pharma  S.p.a.,  via Meucci n. 36 Ospedaletto -
Pisa.
   Specialita' medicinale: NERIXIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      25 mg soluzione iniettabile, 1 fiala - A.I.C. n. 035268010;
      100 mg concentrato per soluzione per infusione, 2 fiale - A.I.C.
n. 035268022.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del prodotto finito;
      n.  38.c  Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto
finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedua di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-083438 (A pagamento).