Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° aprile 2008). Codice pratica n.
                             N1A/08/494.
 
   Titolare:  Sato  Pharmaceutical Co.Ltd, Immermannstr. 40 Dusseldorf
(Germania).
   Specialita' medicinale: MEDIPLASTER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "alto dosaggio cerotti transdermici" 5 cerotti transdermici 8x13
cm + 5 copricerotto adesivi - A.I.C. n. 033734029.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 36b
Modifica  della  forma  o  delle  dimensioni  del  contenitore o della
chiusura  di  altre  forme farmaceutiche. Autorizzazione alla modifica
delle  dimensioni del contenitore primario: aggiunta di una chiusura a
zip  alla  busta  in accoppiato PE/Al/PE/carta con conseguente aumento
dell'altezza da 175 mm a 190 mm.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Carlo Fornara
 
S-083629 (A pagamento).