Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA del 5
               marzo 2008). Codice pratica N1A/08/180.
 
   Titolare:  Daiichi  Sankyo  Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73,
00142 Roma.
   Specialita' medicinale: IGROTON LOPRESOR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      25  mg  +  200  mg  compresse  a rilascio prolungato - A.I.C. n.
024769022.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   29.b   Modifica   composizione  qualitativa  e/o  quantitativa  del
materiale di imballaggio primario.
   Da: ALU/PVC/PCTFE (moulded part. PVC/PCTFE film) backed with a heat
sealable  lacquered  aluminium  foil;  ALU/PVC/PE/PVDC  (moulded part.
PVC/PE/PVDC  film)  backed  with  a  heat sealable lacquered aluminium
foil.
   A:  ALU/PVC/PVDC  (moulded  part. PVC/PVDC film) backed with a heat
sealable lacquered aluminium foil.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Antonino Reale
 
S-083631 (A pagamento).