Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: APONIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      "6  mg  compresse  rivestite  con  film" 14 cpr div. - A.I.C. n.
027832068;
      "6  mg  compresse  rivestite  con  film" 28 cpr div. - A.I.C. n.
027832070;
      "6  mg  compresse  rivestite  con  film" 35 cpr div. - A.I.C. n.
027832082.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1B/08/72 del 26 marzo 2008.
   18.  Sostituzione  di  un  eccipiente con un eccipiente comparabile
(Opadry Whithe YS-1-18043).
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      "4  mg  compresse  rivestite  con  film" 14 cpr div. - A.I.C. n.
027832056;
      "4  mg  compresse  rivestite  con  film" 28 cpr div. - A.I.C. n.
027832043.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1B/08/71 del 26 marzo 2008.
   18.  Sostituzione  di  un  eccipiente con un eccipiente comparabile
(Opadry Whithe YS-1-18043).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-083687 (A pagamento).