EUROSPITAL - S.p.a. Trieste, via Flavia n. 122

(GU Parte Seconda n.57 del 15-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
    farmaco del 2 aprile 2008). Pratica: N1B/08/441. Protocollo n.
                           AIFA.AIC/35085.
 
   Titolare:  Eurospital  S.p.a.,  via  Flavia  n. 122, 34147 Trieste,
Italia.
   Specialita' medicinale: RINGER LATTATO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone da 500 ml - A.I.C. n. 031582012/G.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  Tipo  IB  n.  14b - Aggiunta di un nuovo produttore di
principio  attivo  se non disponibile un certificato di idoneita' alla
Farmacopea  europea.  Produttore  alternativo  a quelli autorizzati di
Sodio  Cloruro:  Akzo  Nobel,  Stationspleine,  4  (P.O. Box 247) 3800
Amersfoort  (Paesi  Bassi)  presso stabilimento Akzo Nobel Salt. P.O.,
Box 103 Hadsundvej, 17-DK-9550 Mariager (Danimarca).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           II procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-083958 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.