Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
    del farmaco del 9 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/597BIS.
 
   Specialita' medicinale: ERREFLOG.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1% collutorio" flacone da 200 ml - A.I.C. n. 035364013.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
-  Modifica  dimensione  lotti  del prodotto finito fino a 10 volte la
dimensione   originale   del   lotto   approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.:  aumento  della dimensione dei lotti del prodotto finito:
da  15.000 flaconi a 30.000 flaconi. La presente variazione si applica
esclusivamente  al  sito  di  produzione  Doppel  Farmaceutici S.r.l.,
Cortemaggiore (PC).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                        dott.ssa Silvia Peroni
 
S-084042 (A pagamento).