Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/585.
 
   Specialita' medicinale: TRIMINULET.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C. n. 027359013.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  IB  n.  13.b:  altre  modifiche di una procedura di prova,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova;
      Tipo  IB n. 12.a: inasprimento dei limiti delle specifiche di un
principio   attivo   o   del   materiale  iniziale/intermedio/reagente
utilizzato nel processo di produzione del principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-084060 (A pagamento).