Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 10 dicembre 2007). Codice pratica n.
                             N1A/07/2060.
 
   Titolare:   Valeant   Pharmaceuticals  Germany  GmbH,  Dusseldorfer
Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania.
   Specialita' medicinale: MOGADON 5 MG COMPRESSE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 compresse 5 mg" - A.I.C. n. 020731081.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) 1084/2003: 39.
Modif./aggiunta   di   impressioni,  rilievi  o  altre  marcature  (no
incisioni)    su   compresse   o   impressioni   su   capsule,   anche
sostit./aggiunta inchiostri.
   Modifica  della  punzonatura apposta su di un lato delle compresse:
da  "ICN"  a  "V"  &  "MOG 5". La specifica relativa all'aspetto delle
compresse al rilascio ed al termine del periodo di validita' diventa:
      "Appearance:   white  or  almost  white,  round,  biplanar  with
bevelled  edge  tablets.  Each tablet has a break mark on one side and
angraved on the other side "V" MOG 5".
   La suddetta specifica viene controllata anche nell'ambito degli Ipc
Tests.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Roberto Intrigila
 
S-08488 (A pagamento).