Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 12
giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/916.
 
   Titolare: Pharmafar S.r.l., corso Vittorio Emanuele II n. 82, 10121
Torino.
   Specialita' medicinale: KOMBETIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,125  mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso", 5 fiale
1 ml - A.I.C. n. 00657029.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Sostituzione  di  un  metodo  TLC  con  un  metodo  HPLC  (fingerprint
chromatogram) per l'identificazione del principio attivo strofantina K
al  rilascio  e  al  termine  del  periodo  di  validita' del prodotto
finito.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
S-084957 (A pagamento).