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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: GABAPENTIN MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate. (Provv. UPC/I/420/2008 del 29 maggio 2008). Codice pratica: C1B/2007/60. Procedura n. DK/H/0479/001-003/IB/014. Modifica n. 46: armonizzazione del SPC, PIL ed etichette per i prodotti gabapentina in accordo all'articolo 30 della direttiva n. 2001/83/CE (decisione CHMP 14335/06 del 4 agosto 2006). Specialita' medicinale: CETIRIZINA MERCK GENERICS. Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate. (Provv. UPC/I/487/2008 del 19 giugno 2008). Codice pratica: C1A/2007/2460. Procedura n. SE/H/0252/001/IA/019. Modifica n. 22.a: present. certif. TSE aggiornato per l'eccipiente magnesio stearato da parte del produttore approv. Mallinckrodt Inc, 3600 North 2nd Street, 63147 St Luois, Missouri, USA: R1-CEP 2000-176-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-085025 (A pagamento).