Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). Provvedimento
UPC/I/466/2008 dell'11 giugno 2008 della procedura n.
DE/H/0271/001/IA/163 - Provvedimento UPC/I/467/2008 dell'11 giugno
2008 della procedura n. DE/H/0271/001/IA/162.
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: PEPTAZOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20  mg  compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 031111/M in tutte
le confezioni registrate.
Provvedimento UPC/I/466/2008 della procedura n. DE/H/0271/001/IA/163.
   5.  Modifica  del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto
medicinale  finito  da: Cardinal Health Germany GmbH, Steinbeisstrasse
5,  D-73614  Schorndorf,  Germany a: Catalent Germany Schorndorf GmbH,
Steinbeisstrasse 1-2, D-73614 Schorndorf, Germany.
Provvedimento UPC/I/467/2008 della procedura n. DE/H/0271/001/IA/162.
   5.  Modifica  del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto
medicinale  finito  da:  ad.  de  pharma  production  GmbH  &  Co. KG,
Manteuffelstr.  49,  12103  Berlin a: Advance Pharma GmbH, Wallwnroder
Str. 12-14, 13435 Berlin, Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-085112 (A pagamento).