Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Abbott  S.r.l.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
Codice pratica: N1A/08/1197 del 21 luglio 2008.
   Medicinale: LOFTYL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300  mg  compresse  rivestite  divisibili", blister da 30 cpr -
A.I.C. n. 024582088;
      "PLUS  600  mg  compresse  rivestite  a  rilascio  controllato",
blister 30 cpr - A.I.C. n. 024582102;
      "150 mg/ml gocce orali, sospensione", 1 flacone gocce da 30 ml -
A.I.C. n. 024582076;
      "10  mg/ml  soluzione iniettabile", 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
024582138;
      "300  mg  soluzione  orale  monodose"  8  flaconcini - A.I.C. n.
024582140.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica  nome  e/o  indirizzo del produttore del principio attivo (se
non  disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea); da
Abbott  Laboratories  Limited,  in  Queenborough Kent M1E11 5EL, UK ad
Aesica Queenborough Limited, in Queenborough Kent M1E11 5EL, UK.
Codice pratica: N1A/08/1198 del 21 luglio 2008.
   Medicinale: LOFTYL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300  mg  compresse  rivestite  divisibili", blister da 30 cpr -
A.I.C. n. 024582088;
      "PLUS  600  mg  compresse  rivestite  a  rilascio  controllato",
blister 30 cpr - A.I.C. n. 024582102;
      "150 mg/ml gocce orali, sospensione", 1 flacone gocce da 30 ml -
A.I.C. n. 024582076;
      "300  mg  soluzione  orale  monodose"  8  flaconcini - A.I.C. n.
024582140.
   5.  Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito
da Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde, Aprilia (LT) ad
Abbott S.r.l., via Pontina km 52, 04010 Campoverde, Aprilia (LT).
   Decorrenza  della modifica: il giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
   I lotti prodotti anteriormente a tale data possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

                            Abbott S.r.l.
                           Un procuratore:
                           Massimo Capraro
 
S-085303 (A pagamento).