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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1319. Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040 Pomezia. Specialita' medicinale: SIRTAP. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 035815012; "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml - A.I.C. n. 035815024; "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 035815036; "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 035815048. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 - Modifica dell'eliminazione di officina di produzione responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito relativa a: LA.FA.RE. S.r.l. con stabilimento sito in via Sacerdote Benedetto Cozzolino n. 77, 80056 Ercolano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio S-085356 (A pagamento).