Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1386.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Specialita' medicinale: IOMERON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone  50 ml - A.I.C. n.
028282109;
      "300  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone  50 ml - A.I.C. n.
028282111;
      "350  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone  50 ml - A.I.C. n.
028282123;
      "400  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone  50 ml - A.I.C. n.
028282135;
      "300  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone  75 ml - A.I.C. n.
028282174;
      "400  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone  75 ml - A.I.C. n.
028282198;
      "150  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 100 ml - A.I.C. n.
028282200;
      "200  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 100 ml - A.I.C. n.
028282212;
      "250  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 100 ml - A.I.C. n.
028282224;
      "300  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 100 ml - A.I.C. n.
028282236;
      "350  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 100 ml - A.I.C. n.
028282248;
      "400  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 100 ml - A.I.C. n.
028282251;
      "200  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 150 ml - A.I.C. n.
028282275;
      "250  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 150 ml - A.I.C. n.
028282287;
      "300  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 150 ml - A.I.C. n.
028282299;
      "350  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 150 ml - A.I.C. n.
028282301;
      "400  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 150 ml - A.I.C. n.
028282313;
      "300  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 200 ml - A.I.C. n.
028282352;
      "350  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 200 ml - A.I.C. n.
028282364;
      "400  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 200 ml - A.I.C. n.
028282376;
      "250  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 250 ml - A.I.C. n.
028282402;
      "350  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 250 ml - A.I.C. n.
028282426;
      "400  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 250 ml - A.I.C. n.
028282438;
      "300  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 500 ml - A.I.C. n.
028282465;
      "350  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 500 ml - A.I.C. n.
028282477;
      "400  mg/ml  soluzione  iniettabile"  flacone 500 ml - A.I.C. n.
028282871.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
aggiunta  del  sito  Silvano  Chiapparoli  Logistica S.p.a., via delle
Industrie snc, 26814 Livraga (LO) per il confezionamento secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-085363 (A pagamento).