Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
italiana del farmaco prot. n. AIFA.AIC/74192 del 16 luglio 2008).
Codice pratica: n. N1A/08/757.
 
   Titolare: Bayer Healthcare AG, Leverkusen, Germania.
   Specialita' medicinale: YOMESAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500 mg compresse, 4 compresse - A.I.C. n. 018725010.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo  35): 7.a
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario  per  tutti  i  tipi di forme farmaceutiche "Aggiunta di un
sito  produttivo  responsabile  del  confezionamento secondario: Bayer
Schering Pharma Oy, Turku, Finland".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Salvatore Lenzo
 
S-085397 (A pagamento).