Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
italiana del farmaco prot. n. AIFA.AIC/74197 del 16 luglio 2008).
Codice pratica: n. N1A/08/758.
 
   Titolare: Bayer Healthcare AG, Leverkusen, Germania.
   Specialita' medicinale: YOMESAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500 mg compresse, 4 compresse - A.I.C. n. 018725010.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35).
   7.a   Sostituzione   o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio  secondario  per  tutti  i  tipi  di  forme  farmaceutiche
"Aggiunta  di  un  sito  produttivo  responsabile  del confezionamento
secondario:  Stegemann  Lohnverpackung  &  Logistischer  Service e.k.,
Greven, Germany".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-085403 (A pagamento).