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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1525. Titolare: McNeil S.r.l., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: ANTALFORT. Confezione e numero di A.I.C.: 400 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n. 035611019. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: n. 38.a Modifica minore della procedura approvata del prodotto finito. Test di identificazione ibuprofene sale di lisina mediante TLC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un legale rappresentante: G.B. Calderoni S-085746 (A pagamento).