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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: FRAXODI. Confezioni e numeri di A.I.C.: "11.400 u.i. Antixa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite - A.I.C. n. 036458014; "11.400 u.i. Antixa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 036458026; "11.400 u.i. Antixa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 036458038; "15.200 u.i. Antixa/0,8 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite - A.I.C. n. 036458040; "15.200 u.i. Antixa/0,8 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 036458053; "15.200 u.i. Antixa/0,8 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 036458065; "19.000 u.i. Antixa/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite - A.I.C. n. 036458077; "19.000 u.i. Antixa/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 036458089; "19.000 u.i. Antixa/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 036458091. Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/08/1409 del 23 luglio 2008. 5. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (nadroparina calcica) da: Sanofi Chimie, Notre Dame de Bondeville Francia, a: Glaxo Wellcome Production, Notre Dame de Bondeville Francia. Codice pratica: N1A/08/1416 del 23 luglio 2008. 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo di partenza del medicinale (eparina sodica): Sanofi Chimie Notre Dame de Bondeville, Francia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-085770 (A pagamento).