Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/1621.
 
   Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.r.l.,  Passeggiata di Ripetta n. 22,
00186 Roma.
   Specialita' medicinale: PRONTOGEST.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      "50  mg/ml  soluzione  iniettabile"  3 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
005239049;
      "100  mg/ml  soluzione  iniettabile" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
005239052;
      "100  mg/ml  soluzione  iniettabile" 7 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
005239076.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
Variazione  tipo  IA  n.  15.b.2  Presentazione  di  un certificato di
idoneita' alla Farmacopea europea per il principio attivo Progesterone
da parte di nuovo produttore.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                    dott. C. Raimondo Di Gerlando
 
S-085868 (A pagamento).