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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1619. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., Passeggiata di Ripetta n. 22, 00186 Roma. Specialita' medicinale: PRONTOGEST. Confezioni e numeri di A.I.C: "50 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 005239049; "100 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 005239052; "100 mg/ml soluzione iniettabile" 7 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 005239076. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Variazione tipo IA n. 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea per il principio attivo Progesterone da parte di produttore approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. C. Raimondo Di Gerlando S-085869 (A pagamento).