Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA
dell'8 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1563.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5% crema, tubo da 10 g - A.I.C. n. 025299064;
      5% crema, tubo da 2 g - A.I.C. n. 025299153.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Var. IA
n.  38.a  Modifica minore della procedura di prova del prodotto finito
(Preparazione  di  soluzione  test,  soluzione standard di aciclovir e
soluzione standard di guanina, in alternativa a quelle approvate).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-085875 (A pagamento).