Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Specialita' medicinale: ZOLOFT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027753019.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 agosto 2008. Codice
pratica: N1A/08/1639.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a
-  Presentazione  CEP per l'eccipiente Gelatina da parte di produttore
approvato.  Da:  R0  CEP  2000-029  Rev 03 a: R1 CEP 2000-029-Rev. 00.
Rousselot SAS, 10, Avenue De L'Arche F-92419 Courbevoie Cedex.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 agosto 2008. Codice
pratica: N1A/08/1643.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a
-   Presentazione  CEP  per  l'eccipiente  Gelatina  da  parte  di  un
produttore   approvato.  Da:  R0  CEP  2000-027  Rev.  02  a:  R1  CEP
2000-027-Rev.   00.  Rousselot  SAS,  10  Avenue  De  L'Arche  F-92419
Courbevoie Cedex.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-086146 (A pagamento).