Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Specialita' medicinale: ZAVEDOS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg capsule rigide" flacone 1 capsula - A.I.C. n. 027441031;
      "10 mg capsule rigide" flacone 1 capsula - A.I.C. n. 027441043;
      "25 mg capsule rigide" flacone 1 capsula - A.I.C. n. 027441056.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 agosto 2008. Codice
pratica: N1A/08/1647.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a
-   Presentazione  CEP  per  l'eccipiente  Gelatina  da  parte  di  un
produttore  approvato.  R0  CEP-2004-320-Rev  00.  Nitta  Gelatin INC,
4-4-26 Sakuragawa, Naniwa-Ku, J-556-0022 Osaka.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-086147 (A pagamento).