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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 26 agosto 2008). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: NEO-CITRAN. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg + 60 mg polvere per soluzione orale, 10 bustine 6 g - A.I.C. n. 028633016. Codice pratica: N1B/08/1137. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.a.2: Modifica delle specifiche dell'eccipiente calcio fosfato la cui monografia non era precedentemente inserita nella Farmacopea europea. Codice pratica: N1A/08/1571. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento completo del medicinale (Lamp San Prospero S.p.a., San Prospero s/S, MO). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio S-086150 (A pagamento).