Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 15 settembre 2008). Codice pratica:
NOT/03/780.
 
   Titolare:  Medosan  Industrie  Biochimiche  Riunite  S.r.l., via di
Cancelliera  n.  12,  00041  Albano  Laziale  (RM),  codice fiscale n.
00651240582, partita I.V.A. n. 00920361003.
   Specialita' medicinale: PULSAR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      500 mg capsule rigide 50 capsule - A.I.C. n. 023634037;
      "1  g  polvere  per  sospensione  orale"  30 bustine - A.I.C. n.
023634049.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio.
   25.  Cambiamento  delle  procedure di prova dei medicinali relativa
all'inserimento della convalida delle metodiche analitiche e del piano
di campionamento.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                        Lauria Angelo Antonio
 
S-086254 (A pagamento).