Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008).
 
   Titolare:  Abiogen  Pharma  S.p.a.,  via  Meucci n. 36, Ospedaletto
(PI).
   Specialita' medicinale: DIAGLIMET.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5  mg  +  500  mg  compresse  rivestite con film, 36 compresse -
A.I.C. n. 034693010.
   Codice pratica: N1A/08/2057.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
38.a  Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto
finito.  Convalida della metodica per la dissoluzione della Metformina
conforme alla farmacopea europea ed. corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-086271 (A pagamento).