Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata (ai
sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
Specialita' medicinale: SERTRALINA ARROW.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento  UPC/I/776/2008  del  29  settembre  2008  -  MRP  n.
UK/H/905/1-2/IA/05.
   Modifica  Tipo  IA  n. 8b)1; Aggiunta di un produttore responsabile
del  rilascio  dei  lotti,  escluso  il  controllo  dei  lotti:  Akmon
Pharmaceutical  Industries LLC, Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje,
Slovenia.
Specialita' medicinale: RAMIPRIL ARROW.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento  UPC/I/777/2008  del  29  settembre  2008  -  MRP  n.
UK/H/830/1-4/IA/16.
   Modifica  Tipo  IA  n.  5;  Modifica  del  nome  del produttore del
prodotto   medicinale  finito:  da  RX  Manufacturing  Inc.  ad  Arrow
Manufacturing Inc.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-086276 (A pagamento).