Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano - Modifica apportata [ai sensi del
regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350)].
 
Specialita' medicinale: CARVEDILOLO AWP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 036775/M in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/820/2008   del   6   ottobre   2008,  MRP  n.
SE/H/0351/01-04/IA/018.
   Modifica  tipo  IA  n.  5:  Modifica  del  nome  del produttore del
prodotto  medicinale  finito:  da Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH &
Co.  KG  a  Dragenopharm  Apotheker  Puschl  GmbH;  l'indirizzo  resta
invariato: Gollstraße 1, 84529 Tittmoning, Germany.
Specialita' medicinale: GABAPENTIN AWP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 038267/M in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/825/2008   del   6   ottobre   2008,  MRP  n.
DK/H/0501/01  - 03/IA/023. Modifica tipo IA n. 7a: Aggiunta di sito di
confezionamento  secondario  per  le  operazioni  di bollinatura degli
astucci:  Segetra  S.a.s.,  via  Milano n. 85, San Colombano al Lambro
(MI).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-086280 (A pagamento).