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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 5 settembre 2008). Codice pratica N1A/08/1706. Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 00142 Roma. Specialita' medicinale: SANAPRAV. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 029371010; "20 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 029371022; "40 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 029371034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Bristol-Myers Squibb, con stabilimento sito in rue du Docteur Gilles, 28231 Epernon (Francia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: Antonino Reale S-086399 (A pagamento).