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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/1635. Specialita' medicinale: ZOTON. Confezioni e numeri di A.I.C.: "15 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775070; "15 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775082; "30 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775094; "30 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775106. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 39: modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre mercature (no incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche sostituzione/aggiunta inchiostri: sostituzione dell'inchiostro utilizzato per la marcatura delle compresse: aggiunta di impressioni "15" o "30". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-08651 (A pagamento).