Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 ottobre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1134.
 
   Specialita' medicinale: ZOTON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775070;
      "15 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775082;
      "30 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775094;
      "30 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775106;
   Titolare:  Wyeth  Lederle  S.p.a., via Nettunense 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  42.a.1:  modifica  della  validita'  del  prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91, e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-086558 (A pagamento).