Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008).
 
   Titolare:  Reckitt  Benckiser Healthcare International Ltd, 103-105
Bath  Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in Italia dalla Reckitt
Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.a.,  via  Spadolini  n.  7, 20141
Milano.
   Specialita' medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      200  mg  +  30  mg compresse rivestite, 12 compresse - A.I.C. n.
034246013;
      24 compresse - A.I.C. n. 034246025.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1B/08/1377.
      25.a.1  Modifica specifiche p.a. (pseudoefedrina cloridrato) per
ottemperare ai requisiti della Farmacopea europea.
   Da Farmacopea inglese a Farmacopea europea edizione corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Cinzia Boldarino
 
S-086612 (A pagamento).