Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA Prot n.
AIFA.AIC/111070 del 30 ottobre 2008). Codice pratica: N1B/08/1303.
 
   Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza F. Meda n. 3, 20121 Milano.
   Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO RANBAXY.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n.
037693013;
      "20  mg  capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n.
037693025.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  IB n. 37a): modifica di una specifica del prodotto finito;
restringimento dei limiti di una specifica.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-086628 (A pagamento).