Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
italiana del farmaco - Prot. n. AIFA.AIC/107102 del 22 ottobre 2008).
Codice pratica: n. N1A/08/1989.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: NIMOTOP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "30 mg compresse rivestite", 36 compresse - A.I.C. n. 026403016.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
      27.a   Modifica   minore  della  procedura  di  prova  approvata
dall'imballaggio primario del prodotto finito.
   "Modifica    minore    della    procedura    di   prova   approvata
dell'imballaggio primario del prodotto finito:
      Trasmission 380-780 nm plastic foil:
        da: 80%;
        a: 55% ".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-086648 (A pagamento).