Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
Specialita' medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036753/M.
   Provvedimento   UPC/I/853/2008   del  13  ottobre  2008  -  MRP  n.
SE/H/439/01-02/IA/18:
      Modifica tipo IA n. 5 Modifica dell'indirizzo del produttore del
prodotto  medicinale  finito  Farpack  AS:  da  Grini  Naeringspark 12
Postboks 35 1332 Osterảss Norway a Or.nr. 985 842 523 Ulvenveien
89 A 0581 Oslo Norway.
   Provvedimento   UPC/I/949/2008   del  24  ottobre  2008  -  MRP  n.
SE/H/439/01-02/IA/21:
      Modifica  tipo  IA  n.  9  Eliminazione  del  sito  Actavis hf.,
Karnesbraut 108, IS‑200 Kopavagur, Iceland.
Specialita' medicinale: FLECAINIDE RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 038099/M.
   Provvedimento   UPC/I/833/2008   del  13  ottobre  2008  -  MRP  n.
NL/H/1025/01/IA/05:
      Modifica   tipo   IA   n.   7a   -  7b1  Aggiunta  del  sito  di
confezionamento  primario e secondario: ratiopharm bv, Ronde Tocht 11,
1507 CC Zaandam, The Netherlands.
   Provvedimento   UPC/I/948/2008   del   24   ottobre  2008,  MRP  n.
NL/H/1025/01/IA/06:
      Modifica  tipo  IA n. 8b2 Aggiunta di un produttore responsabile
del rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti: ratiopharm bv,
Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, The Netherlands.
Specialita' medicinale: TICLOPIDINA RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033088016.
   (Comunicazione   AIFA   del   30  ottobre  2008).  Codice  pratica:
N1A/08/2225.
   Modifica  n.  9  -  Eliminazione  di  un'officina di produzione del
principio  attivo  del  medicinale  USV  Ltd, con stabilimento sito in
D.S.M. Marg, Govandi, 400 088 Mumbai (India).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-086666 (A pagamento).