Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: ZOTON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "30 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 028775017;
      "15 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 028775029;
      "30  mg  capsule  rigide"  28  capsule  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
028775031;
      "30  mg  capsule  rigide"  35  capsule  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
028775043;
      "15  mg  capsule  rigide"  28  capsule  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
028775056;
      "15  mg  capsule  rigide"  35  capsule  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
028775068.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., Aprilia.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA   n.  39  -  modifica/aggiunta  di  impressioni,  rilievi  o  altre
mercature  (no incisioni) su compresse o impressioni su capsule, anche
sostituzione/aggiunta inchiostri: aggiunta di un inchiostro utilizzato
per marcare la capsula di gelatina.
   Data della notifica all'AIFA: 30 settembre 2008.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-087037 (A pagamento).