Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
Specialita' medicinale: PRAVASTATINA DEL CORNO.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"20 mg compresse" - 10 compresse - A.I.C. n. 037033014;
"40 mg compresse" - 14 compresse - A.I.C. n. 037033026.
Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
modifica tipo IA n. 7a, consistente nell'aggiunta del sito di
confezionamento secondario Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C., che
esegue la fase di bollinatura del prodotto medicinale Pravastatina del
Corno.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante:
dott.ssa Cristina Del Corno
S-087338 (A pagamento).