BRACCO - S.p.a. Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.4 del 13-1-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: LUMINALE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200  mg/ml  soluzione  iniettabile  per  uso intramuscolare" 10
fiale 1 ml - A.I.C. n. 002860017.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  37b)  - Modifica delle specifiche del prodotto finito. Aggiunta di
un  nuovo  parametro  di procedura di prova "endotossine batteriche" e
conseguente IB 38c) aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-0910 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.