Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: TAVOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      022531053 "1 mg compresse" 20 compresse;
      022531077 "2,5 mg compresse" 20 compresse;
      022531103 "1 mg compresse orosolubili" 20 compresse orosolubili;
      022531127   "2,5   mg   compresse   orosolubili"   20  compresse
orosolubili.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  IA n. 7.a sostituzione o aggiunta di un sito di produzione
per  parte  o per tutto il processo produttivo del prodotto finito [a)
confezionamento  secondario  per tutti i tipi di forme farmaceutiche]:
DHL  Exel Supply Chain (Italy) S.p.a., via Grandi snc, fraz. Caleppio,
20090 Settala (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 16 gennaio 2009.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-091287 (A pagamento).