Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: DALACIN C.
      150 mg capsule rigide, 12 capsule - A.I.C. n. 022633059;
      300 mg capsule rigide, 24 capsule - A.I.C. n. 022633085.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
      IA.15b2  -  Presentazione nuovo certificato idoneita' Farmacopea
europea  (R1-CEP  2000-210-Rev 00) per p.a. clindamicina cloridrato da
nuovo produttore:
        Chongqing  Carelife Pharmaceutical Co. Ltd., 3 Hua Nanyi Road,
Chongqing  (Changshou)  Chemical  Industry Park, RC, 401254 Chongqing,
China;
        Chongqing  Carelife  Pharmaceutical  Co.Ltd., 565 Tushan Road,
Nanan District, RC, 400061 Chongqing, China.
      IA.15b2  -  Presentazione nuovo certificato idoneita' Farmacopea
europea  (R0-CEP  2000-255-Rev04)  per p.a. clindamicina cloridrato da
nuovo  produttore:  Zhejiang  Hisoar  Pharmaceutical  Co. Ltd., n. 100
Waisha   Branch   Road,   Jiaojiang  District,  China-318000  Taizhou,
Zhejiang.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-091302 (A pagamento).