Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: MNESIS.
   Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  30  compresse rivestite 45 mg -
A.I.C. n. 027586015.
   Codice pratica n. N1B/09/118.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var
Tipo  IB n. 38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito
(titolo):  utilizzo  di  uno  standard interno (Benzil-1-naftil etere)
alternativo all'attuale (acenaftene).
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
      Roma, 24 marzo 2009

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-091303 (A pagamento).