Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
Specialita' medicinale: PEPTAZOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    40 mg compresse gastroresistenti  (copia  Pantorc)  -  A.I.C.  n.
031111/M in tutte le confezioni registrate. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
modifica Tipo IA n. 9: eliminazione  dell'officina  Catalent  Germany
Schorndorf GmbH (Germania) come sito di confezionamento primario  del
prodotto finito. MRP n. DE/H/0268/002/IA/172. 
Specialita' medicinale: PEPTAZOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 031111/M in tutte le
confezioni registrate. 
  Modifica  apportata  al  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
modifica Tipo IA n. 9: eliminazione  dell'officina  Catalent  Germany
Schorndorf GmbH (Germania) come sito di confezionamento primario  del
prodotto finito. MRP n. DE/H/0271/001/IA/172. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
S-091449