Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 MI.
   Specialita' medicinale: SEQUACOR.
      A.I.C. 034952022 1,25 mg compresse film-rivestite
      A.I.C. 034952109 2,5 mg compresse film-rivestite
      A.I.C. 034952186 3,75 mg compresse film-rivestite
      A.I.C. 034952263 5 mg compresse film-rivestite
      A.I.C. 034952349 7,5 mg compresse film-rivestite
      A.I.C. 034952426 10 mg compresse film-rivestite
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  37b)  Modifica della specifica del prodotto finito. Aggiunta di un
nuovo  parametro  di  procedura  di  prova  "contenuto quantitativo di
N-Aldeide  Bisoprololo",  al  rilascio  e conseguente: tipo IA n. 38a)
Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova approvata del prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-091452 (A pagamento).