Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: ASPRO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  compresse efferv. con Vit. C" 12 compresse - A.I.C. n.
001363187;
      "500  mg  compresse efferv. con Vit. C" 20 compresse - A.I.C. n.
001363199.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: IB 14.b
Aggiunta  del  produttore  del principio attivo acido acetilsalicilico
rivestito  Bayer  Sante'  Familiale,  33  Rue  de  l'Industrie,  74240
Gaillard,  Francia  per  il quale non e' disponibile un certificato di
idoneita' della Farmacopea europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-091887 (A pagamento).