Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: AVALOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni registrate.
   Procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/0155/001/IA/041.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento CE n. 1084/03: IA 5
Modifica  del  nome  del  produttore  del prodotto medicinale finito e
conseguente  IA  4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore
del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea europea: da Bayer HealthCare AG a Bayer
Schering Pharma AG.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  decreto
legislativo n. 219/92006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-091891 (A pagamento).